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FDA 510(k)

MatriDerm

Número K: K261224 · 2026-05-14

Data da decisão2026-05-14
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MatriDerm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medskin Solutions Dr. Suwelack AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K261224. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MatriDerm?

MatriDerm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Medskin Solutions Dr. Suwelack AG. The 510(k) number is K261224.

When did MatriDerm receive FDA 510(k) clearance?

MatriDerm received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K261224.

Who is the listed applicant for MatriDerm?

The FDA 510(k) record lists Medskin Solutions Dr. Suwelack AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MatriDerm?

The FDA product code for MatriDerm is KGN.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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