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FDA 510(k)

IPGTFL-02

Número K: K251100 · 2025-09-19

RequerenteIpg Medical Corporation
Data da decisão2025-09-19
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IPGTFL-02 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ipg Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K251100. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IPGTFL-02?

IPGTFL-02 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Ipg Medical Corporation. The 510(k) number is K251100.

When did IPGTFL-02 receive FDA 510(k) clearance?

IPGTFL-02 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K251100.

Who is the listed applicant for IPGTFL-02?

The FDA 510(k) record lists Ipg Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPGTFL-02?

The FDA product code for IPGTFL-02 is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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