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FDA 510(k)

DESS® Dental Implants

Número K: K251280 · 2025-07-23

RequerenteTerrats Medical SL
Data da decisão2025-07-23
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DESS® Dental Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terrats Medical SL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23 under 510(k) number K251280. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DESS® Dental Implants?

DESS® Dental Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23. The listed applicant is Terrats Medical SL. The 510(k) number is K251280.

When did DESS® Dental Implants receive FDA 510(k) clearance?

DESS® Dental Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23, under 510(k) number K251280.

Who is the listed applicant for DESS® Dental Implants?

The FDA 510(k) record lists Terrats Medical SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DESS® Dental Implants?

The FDA product code for DESS® Dental Implants is DZE.

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Fonte oficial

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