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FDA 510(k)

OTS 25-L (100-5)

Número K: K251310 · 2025-07-22

RequerenteOts Medical , Ltd.
Data da decisão2025-07-22
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OTS 25-L (100-5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ots Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K251310. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OTS 25-L (100-5)?

OTS 25-L (100-5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Ots Medical , Ltd.. The 510(k) number is K251310.

When did OTS 25-L (100-5) receive FDA 510(k) clearance?

OTS 25-L (100-5) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K251310.

Who is the listed applicant for OTS 25-L (100-5)?

The FDA 510(k) record lists Ots Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTS 25-L (100-5)?

The FDA product code for OTS 25-L (100-5) is MBI.

Outros registros que listam Ots Medical , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241234OTS 25-L (100-5)K233429OTS 25 (100-1)

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Fonte oficial

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