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FDA 510(k)

Hushd Pro Z-Link

Número K: K251784 · 2025-10-24

RequerenteGood Sleep CO Pte , Ltd.
Data da decisão2025-10-24
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hushd Pro Z-Link is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Sleep CO Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K251784. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hushd Pro Z-Link?

Hushd Pro Z-Link is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Good Sleep CO Pte , Ltd.. The 510(k) number is K251784.

When did Hushd Pro Z-Link receive FDA 510(k) clearance?

Hushd Pro Z-Link received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K251784.

Who is the listed applicant for Hushd Pro Z-Link?

The FDA 510(k) record lists Good Sleep CO Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hushd Pro Z-Link?

The FDA product code for Hushd Pro Z-Link is LRK.

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