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FDA 510(k)

Hushd Avera

Número K: K252161 · 2025-11-25

RequerenteGood Sleep CO Pte , Ltd.
Data da decisão2025-11-25
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hushd Avera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Sleep CO Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K252161. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hushd Avera?

Hushd Avera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Good Sleep CO Pte , Ltd.. The 510(k) number is K252161.

When did Hushd Avera receive FDA 510(k) clearance?

Hushd Avera received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K252161.

Who is the listed applicant for Hushd Avera?

The FDA 510(k) record lists Good Sleep CO Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hushd Avera?

The FDA product code for Hushd Avera is LRK.

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