FDA 510(k)

Aplio i900, Aplio i800 e Aplio i700 Software V9.0 Sistema de Ultrassonografia Diagnóstica

Número K: K252074 · 2025-10-31

RequerenteCanon Medical Systems Corporation

Data da decisão2025-10-31

Código do produtoIYN

Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K252074. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System?

Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K252074.

When did Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K252074.

Who is the listed applicant for Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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