FDA 510(k)

Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0

Número K: K260078 · 2026-03-13

RequerenteCanon Medical Systems Corporation

Data da decisão2026-03-13

Código do produtoJAK

Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K260078. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0?

Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K260078.

When did Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K260078.

Who is the listed applicant for Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0?

The FDA product code for Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0 is JAK.

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