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FDA 510(k)

CADDIE

Número K: K252586 · 2025-09-12

RequerenteOdin Medical Limited
Data da decisão2025-09-12
Código do produtoQNP
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CADDIE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odin Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K252586. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CADDIE?

CADDIE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Odin Medical Limited. The 510(k) number is K252586.

When did CADDIE receive FDA 510(k) clearance?

CADDIE received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K252586.

Who is the listed applicant for CADDIE?

The FDA 510(k) record lists Odin Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADDIE?

The FDA product code for CADDIE is QNP.

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Fonte oficial

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