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FDA 510(k)

Corvair Monza

Número K: K252589 · 2026-01-09

RequerenteAliveCor, Inc.
Data da decisão2026-01-09
Código do produtoMHX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Corvair Monza is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AliveCor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K252589. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Corvair Monza?

Corvair Monza is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is AliveCor, Inc.. The 510(k) number is K252589.

When did Corvair Monza receive FDA 510(k) clearance?

Corvair Monza received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K252589.

Who is the listed applicant for Corvair Monza?

The FDA 510(k) record lists AliveCor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corvair Monza?

The FDA product code for Corvair Monza is MHX.

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Fonte oficial

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