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FDA 510(k)

APERTO Lucent MRI System

Número K: K253862 · 2026-04-06

RequerenteFujifilm Corporation
Data da decisão2026-04-06
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

APERTO Lucent MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K253862. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APERTO Lucent MRI System?

APERTO Lucent MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K253862.

When did APERTO Lucent MRI System receive FDA 510(k) clearance?

APERTO Lucent MRI System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K253862.

Who is the listed applicant for APERTO Lucent MRI System?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APERTO Lucent MRI System?

The FDA product code for APERTO Lucent MRI System is LNH.

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Fonte oficial

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