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FDA 510(k)

Sistema Beaming da Arthrex

Número K: K254215 · 2026-05-08

RequerenteArthrex, Inc.
Data da decisão2026-05-08
Código do produtoHWC
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Arthrex Beaming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K254215. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

O que é o Sistema Arthrex Beaming?

Arthrex Beaming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K254215.

Quando o Arthrex Beaming System recebeu a aprovação 510(k) da FDA?

Arthrex Beaming System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K254215.

Quem é o solicitante listado para o Sistema Beaming da Arthrex?

O registro 510(k) da FDA lista a Arthrex, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

Qual é o código de produto da FDA para o Sistema Beaming da Arthrex?

O código de produto da FDA para o Sistema Beaming da Arthrex é HWC. Isso pertence à categoria Cardiovascular.

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Fonte oficial

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