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FDA 510(k)

Willow 24 Guidewire

Número K: K260537 · 2026-03-19

RequerenteArbor Endovascular, LLC
Data da decisão2026-03-19
Código do produtoMOF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Willow 24 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K260537. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Willow 24 Guidewire?

Willow 24 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. The 510(k) number is K260537.

When did Willow 24 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Willow 24 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K260537.

Who is the listed applicant for Willow 24 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Arbor Endovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Willow 24 Guidewire?

The FDA product code for Willow 24 Guidewire is MOF.

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Fonte oficial

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