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Autorizações FDA 510(k)

Dispositivos autorizados via 510(k) acompanhados pelo MedTracker

EZD 2026-07-07

Dispositivo Médico Luja Soft Este dispositivo médico está sujeito às regulamentações da FDA (Food and Drug Administration) e está registrado sob o número 510(k). Ele também pode estar sujeito a uma aprovação PMA (PreMarket Approval) dependendo do seu uso específico. Para mais informações sobre estudos clínicos, consulte o NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) e o PMID (PubMed Identifier). Para mais detalhes, acesse o seguinte URL: [URL do dispositivo].

Requerente Coloplast A.S.

Número K K262045

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