Autorizações FDA 510(k)
Dispositivos autorizados via 510(k) acompanhados pelo MedTracker
DYB
2026-07-06
LZO
2026-07-06
Sistema de Cúpula Acetabular MobileLink – Inserções de ID 40mm (diversas)
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FET
2026-07-02
FUJIFILM Processador EP-8000;Controlador de Balão PB-30;Programa de Suporte para Endoscopia EW10-VM01
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FRG
2026-07-02
HALYARD* ARMOR-FLEX* Envelopamento de Sterilização com Tecnologia ASSURE-DRY*; HALYARD* HEAVY-FLEX* Envelopamento de Sterilização com Tecnologia ASSURE-DRY*; HALYARD* STANDARD-FLEX* Envelopamento de Sterilização com Tecnologia ASSURE-DRY*; HALYARD* H300W Envelopamento de Sterilização com Tecnologia ASSURE-DRY*
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NTK
2026-07-02
iTero Lumina™ Pro
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DYH
2026-07-02
OrthoFit
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DQY
2026-07-02
Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Cateter
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NXC
2026-07-02
Ajustador FACE4D
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FDF
2026-07-02
Dispositivo de Retenção de Insuflação (IRD) (11173-325-101)
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OYX
2026-07-02
Kit de PCR digital Fastplex™ BCR-ABL (p210) %IS
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PIB
2026-07-02
iPredict-DR
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POK
2026-07-02
Koios DS (3.8)
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