Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Luminex Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 13 products

Всего изделий13
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K253722 LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex AssayPCH2026-05-19 Открыть
510(k) K243490 LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture AssayPAM2025-06-06 Открыть
510(k) K243013 LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture AssayPEN2025-04-18 Открыть
510(k) K240627 LIAISON PLEX Yeast Blood Culture AssayPEO2024-06-04 Открыть
510(k) K233410 LIAISON PLEX Respiratory Flex AssayQOF2024-03-01 Открыть
510(k) K191742 Анализатор MRSA ARIESNQX2019-09-25 Открыть
510(k) K172402 Анализатор группы A стрептококков ARIES, Набор протоколов анализа группы A стрептококков ARIESPGX2017-10-30 Открыть
510(k) K171441 Полный набор анализатора C. difficile ARIES, Набор протоколов анализа C. difficile ARIES, Набор анализатора C. difficile ARIES (24 кассеты), Набор для ресуспендирования фекалий ARIESOZN2017-07-21 Открыть
510(k) K163626 Анализатор Bordetella ARIES; Набор протоколов анализа Bordetella ARIESOZZ2017-05-02 Открыть
510(k) K162772 Анализатор GBS ARIESNJR2016-12-23 Открыть
510(k) K161220 Анализатор ARIES® гриппа A/B и RSVOCC2016-08-02 Открыть
510(k) K161495 Система ARIES, Кассеты-коробка анализатора HSV 1&2 ARIES (IVD) 24 шт., Набор протоколов анализа HSV 1&2 ARIES (IVD)OOI2016-06-30 Открыть
510(k) K160517 Система ARIESOOI2016-04-12 Открыть
↑