Анализатор группы A стрептококков ARIES, Набор протоколов анализа группы A стрептококков ARIES — FDA 510(k) K172402

Описание устройства

ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K172402. The device is classified under product code PGX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit?

ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K172402.

When did ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit receive FDA 510(k) clearance?

ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K172402.

Who is the listed applicant for ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit?

The FDA product code for ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit is PGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Luminex Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253722LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay K243490LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay K243013LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture Assay K240627LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay K233410LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay K191742Анализатор MRSA ARIES

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: PGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260047cobas Strep A Nucleic acid test for use on the cobas Liat System (07341911190); cobas Strep A Quality Control Kit (07402678190)Roche Molecular Systems, Inc.K260333LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab KitDiasorin Molecular, LLC K201269Accula Тест на стрептококк AMesa Biotech, Inc.K183366GenePOC Strep AGenepoc, Inc.K173653Alere i Strep A 2, Alere i инструмент, Alere i Strep A 2 Контрольный набор ватных палочекAlere Scarborough, Inc.K173398Xpert Xpress Strep ACepheid

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.