Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Апplanation тонометр

Номер K: K142263 · 2016-04-15

ЗаявительShanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.
Дата решения2016-04-15
Код продуктаHKY
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Applanation Tonometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K142263. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Applanation Tonometer?

Applanation Tonometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.. The 510(k) number is K142263.

When did Applanation Tonometer receive FDA 510(k) clearance?

Applanation Tonometer received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K142263.

Who is the listed applicant for Applanation Tonometer?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applanation Tonometer?

The FDA product code for Applanation Tonometer is HKY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152429Slit Lamp Microscope

Связанные устройства (Код: HKY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241447iCare ST500 (TA04)Icare Finland OYK233516Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)Reichert, Inc.K234037CATS-L Tonometer™ PrismCats Tonometer, LLCK232143Апplanation тонометр HT-5000Huvitz Co., Ltd.K220852iCare IC200Icare Finland OYK211355iCare HOME2Icare Finland OY

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑