Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters

Номер K: K151527 · 2016-04-19

ЗаявительArthrex, Inc.
Дата решения2016-04-19
Код продуктаHSD
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19 under 510(k) number K151527. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters?

Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K151527.

When did Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19, under 510(k) number K151527.

Who is the listed applicant for Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters?

Регистр FDA 510(k) указывает Arthrex, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters?

The FDA product code for Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters is HSD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemK262618Arthrex Spine Compression FT ScrewK262451Артрекс Дайнанит СтафсK262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsK260624Система замены radial головки ArthrexK260018Arthrex FiberButton

Посмотреть все 176 устройств →

Связанные устройства (Код: HSD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233260Универсальный адаптер CA для головы UniversArthrex, Inc.K221232Универсальный реверсируемый кость плеча чашечный имплантатArthrex, Inc.K191433AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK193122Биокор9 Система резurfacing плечевой костиBiocore9, LLCK173964OVOMotion Система протезирования плечевого суставаArthrosurface, Inc.K161782Система протеза плеча Arthrex Univers ReversArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑