Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Гладкие виниловые перчатки для медицинского обследования

Номер K: K151754 · 2016-03-22

ЗаявительMedline Industries, Inc.
Дата решения2016-03-22
Код продуктаLYZ
Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Glide-On Vinyl Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K151754. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Glide-On Vinyl Examination Gloves?

Glide-On Vinyl Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K151754.

When did Glide-On Vinyl Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Glide-On Vinyl Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K151754.

Who is the listed applicant for Glide-On Vinyl Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glide-On Vinyl Examination Gloves?

The FDA product code for Glide-On Vinyl Examination Gloves is LYZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medline Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230559Хадсон РСІ® Одноразовый увлажнитель с клапаном снижения давления 4 PSI (3230), Хадсон РСІ® Одноразовый увлажнитель с клапаном снижения давления 6 PSI (3260)K223100Хадсон РСИ Акватерм III Плюс Внешний Регулируемый Электронный Грейфер (050-14)K222665Medline UNITE® Система пластины для фузии лодыжкиK213054Медлайн Сюр-Снэп Безопасная Игла, Медлайн Сюр-Снэп Безопасный ШприцK212911Кониг Моген КлямпаK220565Хадсон РСИ Трифло II Усилитель глубокого дыхания Инсентив

Посмотреть все 74 устройств →

Связанные устройства (Код: LYZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260860Powder Free Synthetic Vinyl Exam Gloves (Blue, Black)Basic Medical Technology, Inc.K252467Одноразовые виниловые перчатки для медицинского осмотраViet Phu Trade and Import Export Co., Ltd.K252505Powder-Free Vinyl Exam Gloves, clearBasic Medical Technology, Inc.K241252Одноразовые виниловые перчатки для медицинского осмотраAnqing Pukang Medical Technology Co., Ltd.K230046Vinyl examination glovesGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221980Одноразовые безпыльные виниловые перчатки для медицинского обследования, бежевые/прозрачныеEver Global (Vietnam) Enterprise Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑