VITEK 2 AST-Yeast Micafungin (0.06-8 mcg/mL) — FDA 510(k) K151923

Описание устройства

VITEK 2 AST-Yeast Micafungin (0.06-8 mcg/mL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K151923. The device is classified under product code NGZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VITEK 2 AST-Yeast Micafungin (0.06-8 mcg/mL)?

VITEK 2 AST-Yeast Micafungin (0.06-8 mcg/mL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K151923.

When did VITEK 2 AST-Yeast Micafungin (0.06-8 mcg/mL) receive FDA 510(k) clearance?

VITEK 2 AST-Yeast Micafungin (0.06-8 mcg/mL) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K151923.

Who is the listed applicant for VITEK 2 AST-Yeast Micafungin (0.06-8 mcg/mL)?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK 2 AST-Yeast Micafungin (0.06-8 mcg/mL)?

The FDA product code for VITEK 2 AST-Yeast Micafungin (0.06-8 mcg/mL) is NGZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где bioMerieux, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260160VITEK REVEAL GN AST Assay and VITEK REVEAL AST System K260282VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance K251579VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)K234012VITEK COMPACT PRO K232967VITEK 2 AST-Yeast Voriconazole (<= 0.03125 - >= 4 µg/mL)K232963VITEK 2 AST-Yeast Anidulafungin (<= 0.015 - >= 8 µg/mL)

Посмотреть все 65 устройств →

Связанные устройства (Код: NGZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243738Система чувствительности к грибам Sensititre YeastOne с Микафунгином в диапазоне разведения 0,008-16 мкг/млThermo Fisher Scientific K232967VITEK 2 AST-Yeast Voriconazole (<= 0.03125 - >= 4 µg/mL)bioMerieux, Inc.K232963VITEK 2 AST-Yeast Anidulafungin (<= 0.015 - >= 8 µg/mL)bioMerieux, Inc.K231433Система чувствительности к грибкам Sensititre YeastOne с Резафунгином в диапазоне разведения 0,008-8 мкг/млThermo Fisher Scientific K221198Сенсититр Система для определения чувствительности дрожжей YeastOne с флуконазолом в диапазоне разведения 0.12-128 мкг/млThermo Fisher Scientific K221899Система чувствительности к грибкам Sensititre YeastOne с каспофунгином в диапазоне разведения 0,015-16 мкг/млThermo Fisher Scientific

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.