Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stryker CrossFlow Кассета для поступающего потока на однодневное использование и трубка для использования пациентом

Номер K: K151932 · 2016-03-31

ЗаявительStryker Corporation
Дата решения2016-03-31
Код продуктаHRX
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K151932. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K151932.

When did Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K151932.

Who is the listed applicant for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

The FDA product code for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is HRX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232157Связанный с устройством и голосовым управлением узел OR Hub, Система управления информацией SDC4K с устройством и голосовым управлениемK212194Система навигации Stryker Q с программным обеспечением для навигации по черепу, трекер CranialMask и трекер микроскопа, пассивные оптические навигационные инструменты, база Mayfield с подвижным плечом и навигационная биопсийная игла, инструменты электромагнитной навигации, система точной навигацииK223770Сонопет 1Q 3 7см 1Q БольшойK221728Aviator® Система передней позвоночной пластины (ACP), LITe® Система пластины, DynaTran™ Система передней позвоночной пластины (ACP), Reflex™ Гибридная система ACP, UniVise™ Пластина для фиксации спинного мозгаK221074ОптаБлатт Радиочастотный генератор, ОптаБлатт Пробы, ОптаБлатт Микроинфузионное устройство для инфузииK221098Scopis ENT Software, Scopis ENT Software с TGS, Scopis Planning Software, Устройство электромагнитной навигации

Посмотреть все 42 устройств →

Связанные устройства (Код: HRX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260203Фулл Вертебропластика Баллонный КатетерBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103Хопкинс Телескопы для артроскопииKarl Storz SE & CO. KGK252790Система Digital ClarusScope и Система Digital NeuroPENClarus Medical, LLCK253523Система декомпрессии Freedom DS™Spinal SimplicityK252546VantageTM Комплект для декомпрессии поясничного отделаAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Артроскоп (EJA 100); MiiS Horus Система отображения эндоскопа - Планшет (EDS 500); MiiS Horus Система отображения эндоскопа - Видео Коробка (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑