Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control

Номер K: K232157 · 2023-08-18

ЗаявительStryker Corporation
Дата решения2023-08-18
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K232157. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K232157.

When did Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control receive FDA 510(k) clearance?

Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K232157.

Who is the listed applicant for Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

The FDA product code for Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212194Stryker Q Guidance System with Cranial Guidance Software, CranialMask Tracker and Microscope Tracker, Passive Optical Navigation Instruments, Mayfield Base with Articulating Arm, and Navigated Biopsy Needle, Electromagnetic Navigation Instruments, Precision Targeting SystemK223770Sonopet 1Q 3 7cm 1Q LargeK221728Aviator® Anterior Cervical Plating (ACP) System, LITe® Plate System, DynaTran™ Anterior Cervical Plating (ACP) System, Reflex™ Hybrid ACP System, UniVise™ Spinous Process Fixation PlateK221074OptaBlate RF Generator, OptaBlate Probes, OptaBlate Microinfuser Infusion DeviceK221098Scopis ENT Software, Scopis ENT Software with TGS, Scopis Planning Software, Electromagnetic Navigation UnitK213824Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System

Посмотреть все 42 устройств →

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑