Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls — FDA 510(k) K151964

Описание устройства

Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K151964. The device is classified under product code GJS. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls?

Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. The 510(k) number is K151964.

When did Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls receive FDA 510(k) clearance?

Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K151964.

Who is the listed applicant for Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls?

The FDA product code for Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls is GJS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243570Dimension LOCI Thyroid Stimulating Hormone Flex reagent cartridge (TSHL); Dimension LOCI Free Thyroxine Flex reagent cartridge (FT4L)K162977ADVIA 2120i, ADVIA 2120 K162298LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL K161954Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc)K162538ADVIA Centaur Инсулин (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Калибратор

Связанные устройства (Код: GJS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253188CoaguChek XS Plus SystemRoche Diagnostics K251564microINR SystemIline Microsystems, S.L.K243543microINR SystemIline Microsystems, S.L.K230802Xprecia Prime Coagulation SystemUniversal Biosensors Pty, Ltd.K220282i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Laboratories K231711microINR SystemIline Microsystems, S.L.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.