ADVIA Centaur Инсулин (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Калибратор — FDA 510(k) K162538

Описание устройства

ADVIA Centaur Insulin (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Calibrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K162538. The device is classified under product code JIT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ADVIA Centaur Insulin (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Calibrator?

ADVIA Centaur Insulin (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Calibrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. The 510(k) number is K162538.

When did ADVIA Centaur Insulin (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Calibrator receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur Insulin (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Calibrator received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K162538.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur Insulin (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Calibrator?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur Insulin (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Calibrator?

The FDA product code for ADVIA Centaur Insulin (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Calibrator is JIT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243570Dimension LOCI Thyroid Stimulating Hormone Flex reagent cartridge (TSHL); Dimension LOCI Free Thyroxine Flex reagent cartridge (FT4L)K162977ADVIA 2120i, ADVIA 2120 K162298LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL K161954Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc)K151964Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls

Связанные устройства (Код: JIT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171168VITROS Immunodiagnostic Products Insulin CalibratorsOrtho Clinical Diagnostics K170938CalSet IGF-1Roche Diagnostics K170160Abbott ARCHITECT Free T3Abbott Laboratories K163546Lumipulse G Progesterone-N CalibratorsFujirebio Diagnostics,Inc.K163534Lumipulse G FSH-N CalibratorsFujirebio Diagnostics,Inc.K163544Lumipulse G ProlactinFujirebio Diagnostics,Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.