Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL

Номер K: K162298 · 2017-03-16

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics
Дата решения2017-03-16
Код продуктаMRG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-16 under 510(k) number K162298. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL?

LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-16. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. The 510(k) number is K162298.

When did LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL receive FDA 510(k) clearance?

LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL received FDA 510(k) clearance on 2017-03-16, under 510(k) number K162298.

Who is the listed applicant for LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL?

The FDA product code for LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL is MRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243570Dimension LOCI Thyroid Stimulating Hormone Flex reagent cartridge (TSHL); Dimension LOCI Free Thyroxine Flex reagent cartridge (FT4L)K162977ADVIA 2120i, ADVIA 2120K161954Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc)K162538ADVIA Centaur Инсулин (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) КалибраторK151964Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls

Связанные устройства (Код: MRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232587MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzerShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K221817ALFIS_Витамин_D, ALFIS-3_АнализаторImmunostics Inc.,K223503Access 25(OH) Vitamin D TotalBeckman Coulter, Inc.K210901Elecsys Vitamin D total IIIRoche DiagnosticsK200509ADVIA Centaur Витамин D Общий (VitD)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K191499MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin DShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑