Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

БИОФОАМ Боневидный клин

Номер K: K152062 · 2016-05-17

ЗаявительWrightmedicaltechnologyinc
Дата решения2016-05-17
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

BIOFOAM Bone Wedge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17 under 510(k) number K152062. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIOFOAM Bone Wedge?

BIOFOAM Bone Wedge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K152062.

When did BIOFOAM Bone Wedge receive FDA 510(k) clearance?

BIOFOAM Bone Wedge received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17, under 510(k) number K152062.

Who is the listed applicant for BIOFOAM Bone Wedge?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOFOAM Bone Wedge?

The FDA product code for BIOFOAM Bone Wedge is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wrightmedicaltechnologyinc указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222835Пророчество Система навигации и выравнивания перед операциейK213342PRO-DENSE LoVisc Заменитель костной тканиK212996Стерильная система PHALINX для исправления мизинцаK202815ПРОФЕТия Система навигации и выравнивания до операцииK201259ORTHOLOC 2 с технологией 3Di Pilon Fracture Plating SystemK200507PRO-DENSE LoVisc Заменитель костной ткани

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892Система фиксации ProRibCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce Система PEEK для коррекции мизинцаNvision Biomedical TechnologiesK262963ТМC Система фиксации имплантатовTreace Medical Concepts, Inc.K261647Темп Платинговая Система; Ультра Компрессионный Шуруп СистемаPace SurgicalK261830ФРАКШОН 3.5 Система Плат (Различные - См. Каталог); ФРАКШОН 4.5 Система Плат (Различные - См. Каталог); ФРАКШОН Мини Система Плат (Различные - См. Каталог); ФРАКШОН Система Шурупов для Кости (Различные - См. Каталог)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Версалок Стерильная Система ПлакированияGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑