When did VITEK 2 AST-Gram Negative Ertapenem ( =8 ug/mL) receive FDA 510(k) clearance?

VITEK 2 AST-Gram Negative Ertapenem ( =8 ug/mL) received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K152075.

VITEK 2 АСТ-Грамотрицательные Эртапенем (<=0.12 - >=8 мкг/мл) — FDA 510(k) K152075

Описание устройства

VITEK 2 AST-Gram Negative Ertapenem (<=0.12 - >=8 ug/mL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K152075. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VITEK 2 AST-Gram Negative Ertapenem (<=0.12 - >=8 ug/mL)?

VITEK 2 AST-Gram Negative Ertapenem (<=0.12 - >=8 ug/mL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K152075.

When did VITEK 2 AST-Gram Negative Ertapenem (<=0.12 - >=8 ug/mL) receive FDA 510(k) clearance?

VITEK 2 AST-Gram Negative Ertapenem (<=0.12 - >=8 ug/mL) received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K152075.

Who is the listed applicant for VITEK 2 AST-Gram Negative Ertapenem (<=0.12 - >=8 ug/mL)?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK 2 AST-Gram Negative Ertapenem (<=0.12 - >=8 ug/mL)?

The FDA product code for VITEK 2 AST-Gram Negative Ertapenem (<=0.12 - >=8 ug/mL) is LON.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где bioMerieux, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260160VITEK REVEAL GN AST Анализ и система VITEK REVEAL AST K260282VITEK 2 АСТ-Inducible резистентность Streptococcus к клиндамицину K251579VITEK 2 АСТ-Грамотрицательные цефазолин (<=1->=32 мкг/мл)K234012VITEK КОМПАКТ ПРО K232967VITEK 2 AST-Грибковая вороникозол (<= 0.03125 - >= 4 мкг/мл)K232963VITEK 2 AST-Грибы Анидулафунгин (<= 0.015 - >= 8 мкг/мл)

Посмотреть все 65 устройств →

Связанные устройства (Код: LON)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260282VITEK 2 АСТ-Inducible резистентность Streptococcus к клиндамицинуbioMerieux, Inc.K260281VITEK 2 AST-Стрептококк Цефуроксим (<=0.125 - >=8 мкг/мл)BIOMERIEUX K251579VITEK 2 АСТ-Грамотрицательные цефазолин (<=1->=32 мкг/мл)bioMerieux, Inc.K251713BD Phoenix Автоматическая система микробиологии - GN Эравациклин (0.125-2 мкг/мл)Becton, Dickinson and Company K250447BD Phoenix™ Автоматизированная система микробиологии - GN Имипенем-релебактам (0.0625/4 - 16/4 мкг/мл)Becton, Dickinson and Company K234012VITEK КОМПАКТ ПРОbioMerieux, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.