Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Instant-View Multi-Drug Urine Test Cup (Home Use), Instant-View Multi-Drug Urine Test Panel (Home Use)

Номер K: K152122 · 2016-06-24

ЗаявительAlfa Scientific Designs, Inc.
Дата решения2016-06-24
Код продуктаDKZ
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Instant-View Multi-Drug Urine Test Cup (Home Use), Instant-View Multi-Drug Urine Test Panel (Home Use) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alfa Scientific Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K152122. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Instant-View Multi-Drug Urine Test Cup (Home Use), Instant-View Multi-Drug Urine Test Panel (Home Use)?

Instant-View Multi-Drug Urine Test Cup (Home Use), Instant-View Multi-Drug Urine Test Panel (Home Use) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Alfa Scientific Designs, Inc.. The 510(k) number is K152122.

When did Instant-View Multi-Drug Urine Test Cup (Home Use), Instant-View Multi-Drug Urine Test Panel (Home Use) receive FDA 510(k) clearance?

Instant-View Multi-Drug Urine Test Cup (Home Use), Instant-View Multi-Drug Urine Test Panel (Home Use) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K152122.

Who is the listed applicant for Instant-View Multi-Drug Urine Test Cup (Home Use), Instant-View Multi-Drug Urine Test Panel (Home Use)?

The FDA 510(k) record lists Alfa Scientific Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instant-View Multi-Drug Urine Test Cup (Home Use), Instant-View Multi-Drug Urine Test Panel (Home Use)?

The FDA product code for Instant-View Multi-Drug Urine Test Cup (Home Use), Instant-View Multi-Drug Urine Test Panel (Home Use) is DKZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alfa Scientific Designs, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262299Instant-View® hCG Combo II Cassette TestK173303INSTANT-VIEW plus Multi-Drug of Abuse Urine Test - Simple Cup (OTC Use), INSTANT-VIEW plus Multi-Drug Urine Test - Simple Cup (Prescription Use)K173212Instant-view-PLUS immunochemical Fecal Occult Blood Test

Связанные устройства (Код: DKZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240670DRI Ecstasy Plus AssayMicrogenics CorporationK233019AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Панель; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка Rx; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Панель RxHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K231137Куп для тестирования на наркотики Xenta, тест-карта для тестирования на наркотики XentaXenta Biomedical Science Co., Ltd.K200363Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600Quidel Cardiovascular, Inc.K191099Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test PanelAtlas MedicalK182719Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterProQuidel Cardiovascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑