Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Esophageal Cooling Device

Номер K: K152450 · 2016-01-15

ЗаявительAdvanced Cooling Therapy, LLC
Дата решения2016-01-15
Код продуктаPLA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Esophageal Cooling Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Cooling Therapy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152450. The device is classified under product code PLA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Esophageal Cooling Device?

Esophageal Cooling Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Advanced Cooling Therapy, LLC. The 510(k) number is K152450.

When did Esophageal Cooling Device receive FDA 510(k) clearance?

Esophageal Cooling Device received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152450.

Who is the listed applicant for Esophageal Cooling Device?

The FDA 510(k) record lists Advanced Cooling Therapy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esophageal Cooling Device?

The FDA product code for Esophageal Cooling Device is PLA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Advanced Cooling Therapy, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170009Esophageal Cooling Device

Связанные устройства (Код: PLA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250632Комплект катетеров Cool Catheter SetArctx MedicalK233357EsoCool Thermal Regulation CatheterNuvaira, Inc.K180742EnsoETMAdvanced Cooling Therapy, Inc. D/B/A Attune MedicalK180244EnsoETMAdvanced Cooling Therapy, Inc. D/B/A Attune MedicalK172029EnsoETMAttune MedicalK172493EnsoETMAttune Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑