Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endo Keeper

Номер K: K152598 · 2016-03-17

ЗаявительNelis
Дата решения2016-03-17
Код продуктаOTJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endo Keeper is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nelis. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K152598. The device is classified under product code OTJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endo Keeper?

Endo Keeper is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Nelis. The 510(k) number is K152598.

When did Endo Keeper receive FDA 510(k) clearance?

Endo Keeper received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K152598.

Who is the listed applicant for Endo Keeper?

The FDA 510(k) record lists Nelis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endo Keeper?

The FDA product code for Endo Keeper is OTJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OTJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232062Uni-portDalim Medical Corp.K220081CORE-SPORTIncore Co., Ltd.K202688AFS Медицинская стерильная одноразовая система доступа AFSAfs Medical Co. , Ltd.K160797FMX314 Surgical PlatformFortimedix Surgical B.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑