Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Uni-port

Номер K: K232062 · 2024-01-16

ЗаявительDalim Medical Corp.
Дата решения2024-01-16
Код продуктаOTJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Uni-port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dalim Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K232062. The device is classified under product code OTJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Uni-port?

Uni-port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Dalim Medical Corp.. The 510(k) number is K232062.

When did Uni-port receive FDA 510(k) clearance?

Uni-port received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K232062.

Who is the listed applicant for Uni-port?

The FDA 510(k) record lists Dalim Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uni-port?

The FDA product code for Uni-port is OTJ.

Связанные устройства (Код: OTJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220081CORE-SPORTIncore Co., Ltd.K202688AFS Медицинская стерильная одноразовая система доступа AFSAfs Medical Co. , Ltd.K160797FMX314 Surgical PlatformFortimedix Surgical B.V.K152598Endo KeeperNelis

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑