FDA 510(k)

AFS Медицинская стерильная одноразовая система доступа AFS

Номер K: K202688 · 2021-10-14

Дата решения2021-10-14

Код продуктаOTJ

Консультативный комитетGU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AFS Medical Sterile Single-Use Access Port System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Afs Medical Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K202688. The device is classified under product code OTJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AFS Medical Sterile Single-Use Access Port System?

AFS Medical Sterile Single-Use Access Port System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Afs Medical Co. , Ltd.. The 510(k) number is K202688.

When did AFS Medical Sterile Single-Use Access Port System receive FDA 510(k) clearance?

AFS Medical Sterile Single-Use Access Port System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K202688.

Who is the listed applicant for AFS Medical Sterile Single-Use Access Port System?

The FDA 510(k) record lists Afs Medical Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AFS Medical Sterile Single-Use Access Port System?

The FDA product code for AFS Medical Sterile Single-Use Access Port System is OTJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OTJ)

K232062Uni-portDalim Medical Corp.K220081CORE-SPORTIncore Co., Ltd.K160797FMX314 Surgical PlatformFortimedix Surgical B.V.K152598Endo KeeperNelis

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.