Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FMX314 Surgical Platform

Номер K: K160797 · 2016-08-26

ЗаявительFortimedix Surgical B.V.
Дата решения2016-08-26
Код продуктаOTJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FMX314 Surgical Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fortimedix Surgical B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K160797. The device is classified under product code OTJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FMX314 Surgical Platform?

FMX314 Surgical Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Fortimedix Surgical B.V.. The 510(k) number is K160797.

When did FMX314 Surgical Platform receive FDA 510(k) clearance?

FMX314 Surgical Platform received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K160797.

Who is the listed applicant for FMX314 Surgical Platform?

The FDA 510(k) record lists Fortimedix Surgical B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMX314 Surgical Platform?

The FDA product code for FMX314 Surgical Platform is OTJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OTJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232062Uni-portDalim Medical Corp.K220081CORE-SPORTIncore Co., Ltd.K202688AFS Медицинская стерильная одноразовая система доступа AFSAfs Medical Co. , Ltd.K152598Endo KeeperNelis

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑