Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode

Номер K: K152642 · 2016-08-26

ЗаявительLccs Products Limited
Дата решения2016-08-26
Код продуктаGXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lccs Products Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K152642. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode?

LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Lccs Products Limited. The 510(k) number is K152642.

When did LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode receive FDA 510(k) clearance?

LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K152642.

Who is the listed applicant for LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode?

The FDA 510(k) record lists Lccs Products Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode?

The FDA product code for LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode is GXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lccs Products Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191293LCCS VC-S RF Канюля

Связанные устройства (Код: GXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253907Disposable Radiofrequency CannulaABBOTT MEDICALK251802STAR RF Ablation SystemMerit Medical Systems, Inc.K251243OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency ProbesNeuroone Medical Technologies Corp.K242841Disposable RF Electrode (RFDE-5/RFDE-10/RFDE-15/RFDE-20)ABBOTT MEDICALK250213OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Single Kit); OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Dual Kit)Stryker InstrumentsK241367RF CannulaShanghai Samedical & Plastic Instruments Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑