Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EDS Universal Cement

Номер K: K152691 · 2016-02-25

ЗаявительEssential Dental Systems, Inc.
Дата решения2016-02-25
Код продуктаEMA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EDS Universal Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K152691. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EDS Universal Cement?

EDS Universal Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. The 510(k) number is K152691.

When did EDS Universal Cement receive FDA 510(k) clearance?

EDS Universal Cement received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K152691.

Who is the listed applicant for EDS Universal Cement?

The FDA 510(k) record lists Essential Dental Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDS Universal Cement?

The FDA product code for EDS Universal Cement is EMA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Essential Dental Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223340EDS Calculus Softener TURBO CR

Связанные устройства (Код: EMA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑