Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EDS Calculus Softener TURBO CR

Номер K: K223340 · 2023-12-11

Дата решения2023-12-11
Код продуктаELC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EDS Calculus Softener TURBO CR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11 under 510(k) number K223340. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EDS Calculus Softener TURBO CR?

EDS Calculus Softener TURBO CR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. The 510(k) number is K223340.

When did EDS Calculus Softener TURBO CR receive FDA 510(k) clearance?

EDS Calculus Softener TURBO CR received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11, under 510(k) number K223340.

Who is the listed applicant for EDS Calculus Softener TURBO CR?

The FDA 510(k) record lists Essential Dental Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDS Calculus Softener TURBO CR?

The FDA product code for EDS Calculus Softener TURBO CR is ELC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Essential Dental Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: ELC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑