Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS)

Номер K: K152754 · 2016-05-16

ЗаявительBiomet Manufacturing Corp
Дата решения2016-05-16
Код продуктаPHX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16 under 510(k) number K152754. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS)?

COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K152754.

When did COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) receive FDA 510(k) clearance?

COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16, under 510(k) number K152754.

Who is the listed applicant for COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS)?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS)?

The FDA product code for COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet Manufacturing Corp указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230540Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone ModelsK214001Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder SystemK211729Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E LinerK202232Comprehensive Vault Reconstruction SystemK193038Comprehensive Shoulder SystemK182516Comprehensive Nano Stemless Shoulder

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑