Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alpine Cemented Hip System

Номер K: K153216 · 2016-02-18

ЗаявительOrtho Development Corporation
Дата решения2016-02-18
Код продуктаJDI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alpine Cemented Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K153216. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alpine Cemented Hip System?

Alpine Cemented Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K153216.

When did Alpine Cemented Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Alpine Cemented Hip System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K153216.

Who is the listed applicant for Alpine Cemented Hip System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alpine Cemented Hip System?

The FDA product code for Alpine Cemented Hip System is JDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ortho Development Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233093Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial InsertK211086The Progen™ Trochanteric Nail SystemK211471Balanced Knee System UniK203023Pisces Spinal SystemK200281The Gecko Spinal SystemK182085Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone Augments

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: JDI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253515Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and AugmentsBiomet Orthopedics, Inc.K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemBiomet, Inc.K252824Evolve AP Cup, World Finned Cup, World G-Zero Liner and Oddball Femoral HeadSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K243571Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained LinersZimmer BiometK240783Anthology Hip Stems; CPCS Hip Stems; Femoral Heads; R3 Acetабулярные подкладки; Spectron Hip Stems; Synergy Hip StemsSmith & Nephew, Inc.K241716Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑