Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MAGNETOM Aera, MAGNETOM Skyra, MAGNETOM Prisma, MAGNETOM Prisma fit

Номер K: K153343 · 2016-04-15

ЗаявительSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Дата решения2016-04-15
Код продуктаLNH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MAGNETOM Aera, MAGNETOM Skyra, MAGNETOM Prisma, MAGNETOM Prisma fit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K153343. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MAGNETOM Aera, MAGNETOM Skyra, MAGNETOM Prisma, MAGNETOM Prisma fit?

MAGNETOM Aera, MAGNETOM Skyra, MAGNETOM Prisma, MAGNETOM Prisma fit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K153343.

When did MAGNETOM Aera, MAGNETOM Skyra, MAGNETOM Prisma, MAGNETOM Prisma fit receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Aera, MAGNETOM Skyra, MAGNETOM Prisma, MAGNETOM Prisma fit received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K153343.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Aera, MAGNETOM Skyra, MAGNETOM Prisma, MAGNETOM Prisma fit?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGNETOM Aera, MAGNETOM Skyra, MAGNETOM Prisma, MAGNETOM Prisma fit?

The FDA product code for MAGNETOM Aera, MAGNETOM Skyra, MAGNETOM Prisma, MAGNETOM Prisma fit is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Medi Cal Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193216syngo.CT Lung CADK182639MOBILETT Elara MaxK182517MULTIX ImpactK181279Ysio MaxK173639Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom RaxK173408Mammomat Revelation

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261283Система МРТ APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑