syngo.CT Lung CAD — FDA 510(k) K193216

Описание устройства

syngo.CT Lung CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09 under 510(k) number K193216. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the syngo.CT Lung CAD?

syngo.CT Lung CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K193216.

When did syngo.CT Lung CAD receive FDA 510(k) clearance?

syngo.CT Lung CAD received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09, under 510(k) number K193216.

Who is the listed applicant for syngo.CT Lung CAD?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo.CT Lung CAD?

The FDA product code for syngo.CT Lung CAD is OEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Medi Cal Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182639MOBILETT Elara Max K182517MULTIX Impact K181279Ysio Max K173639Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom Rax K173408Mammomat Revelation K172832Insight BD

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: OEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254075Synapse Lung Nodule AIFujifilm Corporation K251203AVIEW Lung Nodule CADCoreline Soft Co., Ltd.K240554InferRead Lung CT.AIInfervision Medical Technology Co., Ltd.K242919V5med Lung AIV5med, Inc.K231157syngo.CT Lung CAD (Version VD30)Siemens Healthcare GmbH K221592AVIEW Lung Nodule CADCoreline Soft Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.