Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ysio Max

Номер K: K181279 · 2018-06-13

ЗаявительSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Дата решения2018-06-13
Код продуктаKPR
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ysio Max is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K181279. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ysio Max?

Ysio Max is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K181279.

When did Ysio Max receive FDA 510(k) clearance?

Ysio Max received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K181279.

Who is the listed applicant for Ysio Max?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ysio Max?

The FDA product code for Ysio Max is KPR.

Другие записи, где Siemens Medi Cal Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193216syngo.CT Lung CADK182639MOBILETT Elara MaxK182517MULTIX ImpactK173639Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom RaxK173408Mammomat RevelationK172832Insight BD

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: KPR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HDRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detectorCarestream Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑