Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System

Номер K: K153370 · 2016-02-16

ЗаявительK2m, Incorporated
Дата решения2016-02-16
Код продуктаNKG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16 under 510(k) number K153370. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System?

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16. The listed applicant is K2m, Incorporated. The 510(k) number is K153370.

When did Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16, under 510(k) number K153370.

Who is the listed applicant for Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System?

The FDA product code for Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System is NKG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где K2m, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161369EVEREST Spinal System

Связанные устройства (Код: NKG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑