Ox-Imager CS — FDA 510(k) K153426

Описание устройства

Ox-Imager CS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modulated Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K153426. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ox-Imager CS?

Ox-Imager CS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Modulated Imaging, Inc.. The 510(k) number is K153426.

When did Ox-Imager CS receive FDA 510(k) clearance?

Ox-Imager CS received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K153426.

Who is the listed applicant for Ox-Imager CS?

The FDA 510(k) record lists Modulated Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ox-Imager CS?

The FDA product code for Ox-Imager CS is MUD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Modulated Imaging, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181623Clarifi Imaging System

Связанные устройства (Код: MUD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254129Spectrum-2Neko Health AB K243324Masimo O3 Regional OximeterMasimo Corporation K250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterViOptix, Inc.K240596Индекс автоматической регуляции мозга (CAI) АлгоритмEdwards Lifesciences K241393ODI-TechOdi Medical AS K240601SnapshotNIR model KD205Kent Imaging, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.