Clarifi Imaging System — FDA 510(k) K181623

Описание устройства

Clarifi Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modulated Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19 under 510(k) number K181623. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clarifi Imaging System?

Clarifi Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19. The listed applicant is Modulated Imaging, Inc.. The 510(k) number is K181623.

When did Clarifi Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Clarifi Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19, under 510(k) number K181623.

Who is the listed applicant for Clarifi Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Modulated Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarifi Imaging System?

The FDA product code for Clarifi Imaging System is MUD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Modulated Imaging, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153426Ox-Imager CS

Связанные устройства (Код: MUD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254129Spectrum-2Neko Health AB K243324Masimo O3 Regional OximeterMasimo Corporation K250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterViOptix, Inc.K240596Индекс автоматической регуляции мозга (CAI) АлгоритмEdwards Lifesciences K241393ODI-TechOdi Medical AS K240601SnapshotNIR model KD205Kent Imaging, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.