Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sydney IVF Gamete Buffer

Номер K: K153478 · 2016-08-15

ЗаявительWilliam A. Cook Australia Pty. , Ltd.
Дата решения2016-08-15
Код продуктаMQL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sydney IVF Gamete Buffer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15 under 510(k) number K153478. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sydney IVF Gamete Buffer?

Sydney IVF Gamete Buffer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. The 510(k) number is K153478.

When did Sydney IVF Gamete Buffer receive FDA 510(k) clearance?

Sydney IVF Gamete Buffer received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15, under 510(k) number K153478.

Who is the listed applicant for Sydney IVF Gamete Buffer?

The FDA 510(k) record lists William A. Cook Australia Pty. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sydney IVF Gamete Buffer?

The FDA product code for Sydney IVF Gamete Buffer is MQL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где William A. Cook Australia Pty. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173431Towako Transmyometrial Embryo Transfer SetK171611Double Lumen Ovum Aspiration NeedlesK160753COOK Vacuum PumpK170257Sydney IVF Culture OilK152717Sydney IVF Blastocyst Cryopreservation Kit, Sydney IVF Blastocyst Thawing KitK160814Sydney IVF Sperm Cryopreservation Buffer

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MQL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑