Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System

Номер K: K153554 · 2016-03-21

ЗаявительCarefusion 2200, Inc.
Дата решения2016-03-21
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21 under 510(k) number K153554. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System?

Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. The 510(k) number is K153554.

When did Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System receive FDA 510(k) clearance?

Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21, under 510(k) number K153554.

Who is the listed applicant for Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 2200, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System?

The FDA product code for Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Carefusion 2200, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210324V. Mueller Cosgrove Flex Clamps, Model Number-CV1033, CV1061, CV1133, CV1161, CV1186K163615Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic InstrumentsK162432Multi-Link X2 ECG Cable and Lead Wire SystemK160764AirLife Autofill Humидификационная КамераK151036Snowden-Pencer Ergonomic Take-Apart In-Line and Pistol Grip Laparoscopic Instruments

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑