Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AirLife Autofill Humидификационная Камера

Номер K: K160764 · 2016-08-25

ЗаявительCarefusion 2200, Inc.
Дата решения2016-08-25
Код продуктаBTT
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AirLife Autofill Humidification Chamber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K160764. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AirLife Autofill Humidification Chamber?

AirLife Autofill Humidification Chamber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. The 510(k) number is K160764.

When did AirLife Autofill Humidification Chamber receive FDA 510(k) clearance?

AirLife Autofill Humidification Chamber received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K160764.

Who is the listed applicant for AirLife Autofill Humidification Chamber?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 2200, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife Autofill Humidification Chamber?

The FDA product code for AirLife Autofill Humidification Chamber is BTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Carefusion 2200, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210324V. Mueller Cosgrove Flex Clamps, Model Number-CV1033, CV1061, CV1133, CV1161, CV1186K163615Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic InstrumentsK162432Multi-Link X2 ECG Cable and Lead Wire SystemK153554Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container SystemK151036Snowden-Pencer Ergonomic Take-Apart In-Line and Pistol Grip Laparoscopic Instruments

Связанные устройства (Код: BTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262268Optiflow Oxygen Kit (AA484J)Fisher and Paykel Healthcare LimitedK254078HVT 2.0Vapotherm, Inc.K251448FL-10000U Respiratory HumidifierFlexicare Medical Limited.K251419Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USPLaboratorios Biogalenic S.A. DE C.V.K253479Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K250312Hudson RCI® Comfort Flo Nasal Cannula Premature, Infant; Hudson RCI® Comfort Flo Plus and Soft Plus Cannula Extra SmallMedline Industries, LP

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑