Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200

Номер K: K153570 · 2016-02-25

ЗаявительIcad, Inc.
Дата решения2016-02-25
Код продуктаJAD
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K153570. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200?

Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Icad, Inc.. The 510(k) number is K153570.

When did Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200 receive FDA 510(k) clearance?

Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K153570.

Who is the listed applicant for Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200?

The FDA 510(k) record lists Icad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200?

The FDA product code for Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200 is JAD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icad, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240417ProFound Detection (V4.0)K211506PowerLook Density Assessment V4.0K203822ProFound AI Software V3.0K191994ProFound AI Software V2.1K182373PowerLook Tomo Detection V2 SoftwareK180125PowerLook Density Assessment Software

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JAD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250692GentleBeam (GB1000)Voxel Ray Solutions, LLCK241174INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART Spherical Applicator, INTRABEAM Spherical Sizer Set, INTRABEAM Needle Applicator)Carl Zeiss Meditec, AGK230611X80 / RADiant / PhotoElectric Therapy System (RADiant Aura)Xstrahl, Ltd.K213942EsteyaNucletron B.V.K182641Sensus IORT SystemSensus Healthcare, Inc.K190255Sensus Healthcare TVM Balloon ApplicatorSensus Healthcare, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑