Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

H-Max S stem

Номер K: K160011 · 2016-08-22

ЗаявительLima Corporate S.P.A.
Дата решения2016-08-22
Код продуктаMEH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

H-Max S stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22 under 510(k) number K160011. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the H-Max S stem?

H-Max S stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K160011.

When did H-Max S stem receive FDA 510(k) clearance?

H-Max S stem received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22, under 510(k) number K160011.

Who is the listed applicant for H-Max S stem?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for H-Max S stem?

The FDA product code for H-Max S stem is MEH.

Другие записи, где Lima Corporate S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252352SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral SystemK251718ArTT Augments and Buttresses and Bone ScrewsK243826SMR Reverse HP Shoulder SystemK250980Physica System (Physica CR Porous Femoral components)K243615Physica Porous Femoral ComponentsK234011AMF TT Cones

Посмотреть все 41 устройств →

Связанные устройства (Код: MEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem and Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑